ارزیابی خطرات - بخش دوم

  • شماره خبر: 14417
  • تاریخ: 05 مهر 1399
  • تعداد بازدید: 1910

به طور معمول، هنگامی که یک صنعت رشد می کند، باید خطرات بالقوه آن نیز در نظر گرفته شود. کوپر می گوید؛ "این شامل خطرات واقعی و خطرات پیش بینی شده میباشند. هنگامی که تمایل دارید از یک اپلیکیشن برای یافتن کمترین قیمت بنزین در طی پنج مایل استفاده کنید ممکن است صرفا با یک مشکل مواجه شوید. در صورتی که در دسترس نباشد و یا اشتباها راهنمایی شوید، دفعه بعد موفق خواهید شد. اما، هنگامی که پای سلامتی در میان است، خطرات بسیار شخصی تر می شوند، از یک دردسر کوچک برای تماس با خدمات اورژانس و یا حتی مرگ. برای مثال اگر یک اپلیکیشن مقدار داروی تجویز شده را با گذاشتن یک نقطه اعشار در جای نامناسب اشتباه کند، نتیجه میتواند فاجعه بار باشد".

گورا داتا (Gora Datta)، کارشناس بین المللی سلامت الکترونیکی و تلفن همراه و عضو کمیته فنی بین المللی انفورماتیک سلامت،ISO / TC 215، در این باره می گوید؛ "خطر دیگری نیز در ماهیت اپلیکیشنهای سلامت نهفته است و آن دسترسی این برنامه ها به اطلاعات دقیق شخصی، شناسایی و اطلاعات بالینی کاربران است.

در واقع این اپلیکیشنها می توانند به اطلاعات کامل شخصی و شناسایی بالینی کاربر دسترسی داشته باشند. و این دقیقا سوالاتی را در خصوص حریم خصوصی، امنیت، اجازه کنترل اطلاعات و محرمانه بودن، همچنین یکپارچه بودن زیرساختها، ایجاد می کند. بنابر این ضروری است چگونگی اطمینان کاربران از ذخیره سازی و مدیریت داده ها، دسترسی و نگهداری شبکه، شفاف سازی شود".

برای کمک به این موضوع چند استاندارد و مقررات فنی از قبل موجود میباشند. برای مثال؛ سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) بسیاری از فواید فناوری اطلاعات سلامت را تشخیص می دهد، اما نیاز به ارزیابی و مدیریت مناسب خطر دارد. FDA در گزارش خود با عنوان – استراتژی پیشنهادی و توصیه هایی برای چارچوب مبتنی بر خطر، بیان میکند: "یک زیر ساخت IT سلامت در سطح ملی، فواید بسیاری را برای عموم مردم اعم از پیشگیری از خطاهای پزشکی، بهبود کیفیت مراقبتهای بهداشتی، کاهش هزینه ها و افزایش تعامل مصرف کننده، ارائه می دهد. با این حال عدم برنامه ریزی، تدوین، اجرا، تثبیت و یا بکارگیری مناسب IT سلامت، خطرهایی را برای بیماران به دنبال خواهد داشت". بنابراین درحالیکه موضوع مهم بهداشت عمومی برای بکارگیری اپلیکیشنهای سلامت وجود دارد، شناسایی، تدوین و پذیرش استانداردها و آیین نامه ها، ابعاد اصلی چارچوب IT سلامت می باشند که ارتقاء در نوآوری و حفظ سلامت بیمار را به همراه خواهد داشت.

استانداردهای پیش رو

چشم انداز استانداردها چگونه به نظر می رسد؟ در سالهای اخیر بسیاری از سازمانها به دنبال موضوع پر زحمت IT سلامت هستند. برای مثال کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) نیمی از مسیر راهنمایی به سازندگان اپلیکیشن را طی نموده است. استاندارد بین المللی IEC 80001-1، کاربرد مدیریت ریسک در شبکه های IT بکار رفته در وسایل پزشکی بخش 1: نقش ها، مسئولیتها و فعالیتها، در سال 2010 تدوین شده است. این استاندارد اقداماتی را که یک سازمان مسئول، با قرار دادن تجهیزات و سیستمهای پزشکی در شبکه IT ، برای شناسایی، کاهش و مدیریت خطر باید انجام دهد، تعریف میکند.

در حال حاضر به منظور اطمینان از امنیت اپلیکیشن سلامت تلفن همراه فرایندی برای صدور گواهی این اپلیکیشن وجود ندارد. در سال 2015 موسسه استاندارد انگلیس PAS 277، اپلیکیشنهای سلامتی و تندرستی. معیارهای کیفیت در مسیر چرخه زندگی. آیین کار. منتشر کرد که با توجه به رشد سریع بازار اپلیکیشنهای سلامت و نگرانی موجود در مورد کیفیت و قابلیت اعتماد، با استقبال خوبی روبرو شد. این ویژگیها که در دسترس عموم قرار دارد، راهنمایی هایی را در زمینه موضوعات مهمی که در زمان ساخت اپلیکیشنهای سلامت باید در نظر گرفته شود ارائه می دهد. نظر به استقبال مساعد، نیاز به راهنمایی هایی در سطح بین المللی که موجب هماهنگ سازی اقدامات مرتبط در سطح ملی شود و کارشناسان را در سراسر دنیا با هم مرتبط کند، به وضوح احساس میشد. به همین منظور کمیته فنی ISO/TC215 در نظر دارد با کمک کمیته فنی CEN/TC251، انفوماتیک سلامت، کمیته اروپایی تدوین استاندارد، ویژگیهای فنی را در زمینه اپلیکیشنهای سلامت و تندرستی برای استفاده بین المللی تدوین کند.

به علاوه HL7 به عنوان یک سازمان غیر انتفاعی تدوین استاندارد که توسط موسسه استاندارد آمریکا (ANSI) تایید صلاحیت شده است، در ژوئن 2018 با انتشار آزمایشی چارچوب عملکردی برنامه کاربردی سلامت موبایل برای مصرف کننده، استانداردی که دستورالعمل های مرتبط را در اختیار سازندگان اپلیکیشنهای سلامت قرار میدهد، وارد این حوزه شد.

به اپلیکیشنهای خود اعتماد کنید

ویژگیهای فنی ISO/TS 82304-2،  نرم افزار سلامت - بخش 2: اپلیکیشنهای سلامت وتندرستی- کیفیت و قابلیت اطمینان ، که به همراه IEC 82304-1 ، نرم افزار سلامت- بخش 1: الزامات عمومی ایمنی برای ایمنی محصول، در نظر دارد اطمینان از محصولات نرم افزار سلامت از جمله اپلیکیشنهای مربوطه را ایجاد کند. این مشخصات فنی توسط گروه کاری مشترک JWG7 کمیته فنی ISO/TC 215 با همکاری CEN/TC251 در دست تدوین است. اضافه می نماید به گفته نیکولاس اوتیبریج، هماهنگ کننده گروه کاری مشترک مذکور، این مدرک بر " حوزه های بهداشتی، سلامت و مراقبتهای بهداشتی که توسط افراد بسیار مورد استفاده قرار میگیرند" تمرکز دارد.

ویژگیهای فنی ISO/TS 82304-2 ، الزامات لازم برای توسعه اپلیکیشنهای سلامت و بهداشتی که به منظور رفع نیازهای متخصصان مراقبتهای پزشکی، بیماران، مراقبین بیمار و عموم مردم طراحی شده اند را فراهم می نماید. او در ادامه افزود: "این ویژگیهای فنی شامل مجموعه ای از معیارهای کیفیتی است و چرخه حیاط پروژه اپلیکیشن شامل توسعه، آزمون، انتشار و به روز رسانی برنامه را پوشش می دهد".

این ویژگیهای فنی دستورالعمل هایی را به شرکتهای سازنده اپلیکیشن ارائه می دهند و نه تنها برای شرکتهای فناوری بلکه برای تنظیم کنندگان فناوری ملی سلامت و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی دولتی نیز سودمند می باشند.کوپر افزود: " استفاده از این ویژگیهای فنی برای مصرف کنندگان، سازمانهای حمایت از مصرف کننده و محققان حوزه سلامت نیز مانند سایرین سودمند است. علاوه بر آن امکان مشارکت مستقیم با اهداف سوم (سلامتی و تندرستی) و نهم (صنعت، نوآوری و زیرساخت ها) توسعه پایدار سازمان ملل وجود دارد".

ویژگیهای فنی ISO/TS 82304-2 حاصل اجماع بین المللی است، که در نظر است در سال آینده به عنوان بستری منحصر به فرد برای نوآوری در بخش سلامت، منتشر شود و امکان ایجاد فناوریهای ایمن و موثرتر را فراهم آورد. با رشد جمعیت سالخوردگان و افزایش تعداد بیماری های مزمن که با شیوه های زندگی ارتباط مستقیم دارد، اپلیکیشن های موثر تلفن همراه، پیشرفته و کاربردی، به زودی ایجاد نخواهند شد.

 

منبع: سایت ایزو

مترجم: فاطمه مزینانی، دفتر روابط عمومی و امور بین الملل

 


گزارش تصویری آرشیو
گزارش تصویری آیین بزرگداشت روز جهانی استاندارد و تجلیل از واحدهای نمونه ملی با حضور معاون اول رییس جمهور- 23 مهرماه 1399 گزارش تصویری نشست خبری رییس سازمان ملی استاندارد ایران به مناسبت هفته استاندارد- 19 مهرماه 1399
گزارش تصویری از بازدید دکتر معصومه پاشایی، نماینده مجلس شورای اسلامی از بخش های آزمایشگاهی سازمان ملی استاندارد ایران- 7 مهر 1399 گزارش تصویری از برگزاری مراسم بزرگداشت زنده یاد مهندس میراحمد سادات- 2 مهر 1399
گزارش تصویری از مراسم بزرگداشت هفته دفاع مقدس-31 شهریور 1399 گزارش تصویری اهدای نخستین پروانه کاربردعلامت استاندارد ریل راه آهن - ۵ شهریور ۱۳۹۹
گزارش تصویری بازدید رییس سازمان استاندارد از شرکت پاکشوما-۴ شهریور ۱۳۹۹ گزارش تصویری جلسه شورای عالی استاندارد به ریاست معاون اول رییس جمهور - 27 مرداد 1399
نشست نمایندگان مجلس یازدهم استان یزد با رئیس سازمان ملی استانداردایران(26خرداد1399) نشست رئیس سازمان ملی استاندارد ایران با وزیر جهاد کشاورزی(25 خرداد1399)
گزارش تصویری - نشست خبری رییس سازمان ملی استاندارد ایران (6خرداد 1399) گزارش تصویری - نشست خبری رییس سازمان ملی استاندارد ایران (28 بهمن 1398)
گزارش تصویری از حضور رئیس سازمان ملی استاندارد ایران در راهپیمایی ۲۲ بهمن و برپایی غرفه سازمان در آن روز گزارش تصویری از تجدید میثاق رییس، مسئولان و کارکنان سازمان ملی استاندارد ایران با آرمان های امام خمینی (ره)
گزارش تصویری از سومین نشست تخصصی انجمن های گروه صنایع فلزی در سازمان ملی استاندارد ایران گزارش تصویری سفر رییس سازمان ملی استاندارد ایران و هیات همراه به استان اصفهان
گزارش تصویری حضور پیروز بخت در نخستین اجلاس سراسری انقلاب چهارم صنعتی در هزاره سوم دراتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی ایران گزارش تصویری از حضور پیروزبخت در همایش استاندارد کیفیت نیروهای مسلح
گزارش تصویری امضای تفاهم نامه همکاری بین سازمان ملی استاندارد و دانشگاه پیام نور گزارش تصویری از افتتاح دفتر استاندارد سازی در سازمان اسناد و کتابخانه ملی ایران
گزارش تصویری از برگزاری مراسم گرامیداشت سردار شهید، سپهبد حاج قاسم سلیمانی در سازمان ملی استاندارد ایران گزارش تصویری ازهمایش تجلیل از واحد های تولیدی نمونه استاندارد استان قم سال 1398
گزارش تصویری از نشست خبری رییس سازمان ملی استاندارد ایران در دی ماه 1398 گزارش تصویری از امضاء تفاهم نامه همکاری بین ایران و عمان
مراسم تودیع و معارفه مدیرکل مرکز اندازه شناسی، اوزان و مقیاس ها بازدید مهندس پیروزبخت از نمایشگاه قطعات خودرو
مراسم روز ملی کیفیت - آبان ۱۳۹۸ گزارش تصویری از حضور و سخنرانی رئیس سازمان در مراسم بزرگداشت روز آمار و برنامه ریزی
گزارش تصویری از سخنرانی معاون سازمان در نمازجمعه تهران به مناسبت هفته استاندارد 19 مهر 1398 گزارش تصویری تجدید میثاق با آرمان‌های امام خمینی(ره) به مناسبت هفته استاندارد1398
گزارش تصویری از مراسم روز جهانی استاندارد 1398 گزارش تصویری از دیدار دبیرکل موسسه استانداردسازی و اندازه شناسی کشورهای اسلامی(اسمیک)با رئیس سازمان
گزارش تصویری از حضور و سخنرانی رئیس سازمان در مراسم بزرگداشت روز ملی دامپزشکی گزارش تصویری از نشست خبری رییس سازمان ملی استاندارد ایران در مهر 1398
گزارش تصویری بازدید رئیس سازمان ملی استاندارد ایران از شرکت صنعتی ماموت گزارش تصویری از اجلاس بین المللی کمیته گردشگری و خدمات وابسته
گزارش تصویری از گردهمایی مدیران ستادی و استانی گزارش تصویری از بیست و یکمین سالگرد شادروان مهندس سادات
گزارش تصویری از بازدید واحدهای تولیدی نمونه استاندارد فرآورده های گوشتی مام و آرد تابان گزارش تصویری از حضور رییس سازمان در مراسم بزرگداشت روز ملی صنعت و معدن
گزارش تصویری از مراسم روز جهانی اندازه شناسی گزارش تصویری از نشست صمیمی رییس سازمان ملی استاندارد ایران با کارکنان
گزارش تصویری از نخستین همایش ایمنی مواد غذایی گزارش تصویری از جلسه شورای استاندارد استان تهران خرداد 98
نخستین گردهمایی مدیران ستادی و استانی سازمان در سال 1398 بازدید رییس سازمان ملی استاندارد از واحد تولیدی فرمند
بازدید رییس سازمان ملی استاندارد ایران از واحدهای تولیدی دلپذیر نشست کمیسیون ویژه حمایت از تولید ملی مجلس با حضور رئیس سازمان استاندارد ایران
گزارش تصویری سفر رئیس سازمان ملی استاندارد ایران به همدان گزارش تصویری بازدید رییس سازمان از هشتمین جشنواره بین‌المللی مد و لباس فجر
گزارش تصویری از مراسم گرامیداشت یوم الله 22 بهمن و تجلیل از برگزیدگان جشنواره شهید رجایی گزارش تصویری از راهپیمایی 22 بهمن و برگزاری غرفه سازمان ملی استاندارد در آن روز
گزارش تصویری از تجدید میثاق خانواده بزرگ استاندارد با آرمان‌های رهبر کبیر انقلاب در چهلمین سال پیروزی انقلاب اسلامی ایران-بهمن 97 گزارش تصویری بازدید نگارخانه هنری دانشگاه الزهرا
گزارش تصویری از امضای تفاهم نامه همکاری بین سازمان ملی استاندارد ایران و دانشگاه الزهرا(س) گزارش تصویری از بازدید همکاران وزارت امور خارجه از سازمان ملی استاندارد ایران
گزارش تصویری از گردهمایی مدیران ستادی و استانی سازمان ملی استاندارد ایران در دی ماه 1397 گزارش تصویری از تقدیر سازمان ملی استاندارد ایران در روز حمل و نقل
گزارش تصویری بازدید رییس سازمان ملی استاندارد از خبرگزاری فارس گزارش تصویری از نمایشگاه عکس و گرافیک حمایت از کالای استاندارد ایرانی در فرهنگسرای خاوران
گزارش تصویری از برگزاری مراسم مربوط به هفته بسیج در سازمان ملی استاندارد ایران گزارش تصویری از بازدید رییس سازمان ملی استاندارد ایران از باغ موزه قصر و افتتاح نمایشگاه گرافیک و عکس حمایت از کالای ایرانی
گزارش تصویری از بازدید رییس سازمان ملی استاندارد از هجدهمین نمایشگاه بین المللی لوازم خانگی گزارش تصویری کتابگردی یک روزه استاندارد در هفته کتاب
گزارش تصویری بازدید از غرفه استاندارد در جشنواره سفره سلامتی خانواده من گزارش تصویری از برگزاری مراسم روز جهانی استاندارد سال 1397
گزارش تصویری از حضور دبیرکل ایزو در ایران گزارش تصویری از بازدید رییس سازمان ملی استاندارد از باشگاه خبرنگاران
تقدیر از برگزیدگان پوستر روز جهانی استاندارد صعود کوهنوردان سازمان ملی استاندارد به قله دماوند
چهلمین اجلاس کدکس غذایی در ژنو جلسه آینده نگاری و نظریه پردازی سلامت
همایش روز جهانی اندازه شناسی نیره پیروزبخت به عنوان مهندس برجسته معرفی شد
نشست با طنزپردازان امضا یادداشت تفاهم میان ایران و ارمنستان در زمینه حلال
گردهمایی رابطین روابط عمومی سازمان ملی استاندارد ایران شورای اداری همدان
سفر به روسیه دیدار نوروزی
بازدید پگاه همدان دیدار رییس سازمان با استاندار گلستان
بازدید از واحد تولید محصولات لبنی پگاه - استان گلستان افتتاح مجموعه اداری - آزمایشگاهی استاندارد گلستان
منتخب استان‌ها آرشیو
استاندار مرکزی:واحدهای صنعتی با تولید  با کیفیت تحریم را به فرصت تبدیل می‌کنند
سید علی آقازاده استاندار مرکزی در آئین گرامیداشت روز جهانی استاندارد در استان مرکزی اظهار کرد: صحبت از استاندارد تنها به معنی استاندارد تولیدات صنعتی نیست بلکه این استاندارد باید در رفتار، گفتار و مصرف و تولید نیز مدنظر باشد، در صورتی که استاندارد در تمام زوای...
انتخاب ۶ واحد نمونه ملی از استان آذربایجان شرقی، نشان از توانمندی های صنایع استان می باشد
به گزارش روابط عمومي استاندارداذربايجان شرقي، مدیرکل استاندارد آذربایجان شرقی انتخاب ۶ واحد از استان آذربایجان شرقی بعنوان واحد نمونه ملی را نشان از توانمندی های صنایع استان آذربایجان شرقی نام برد که در تاریخ استاندارد کشور بی سابق...
تحقق شعار "جهش تولید" منوط به تولید  کالاهای با کیفیت و استاندارد است
نماینده ولی فقیه در استان و امام جمعه یاسوج:
نماینده ولی فقیه در استان کهگیلویه و بویراحمد و امام جمعه یاسوج در خطبه های نماز جمعه این شهر، با اشاره به ۲۳ مهرماه روز جهانی استاندارد گفت: سازمان ملی استاندارد ایران متولی افزایش کیفیت محصولات و ایمنی کالاهای تولید داخل است. حجت الاسلام و المسلمین حسی...
سازمان‌های بین‌الملل