گزارش فنی درباره حفظ و نگهداری واژه شناسی برای محصولات داروئی منتشر شد

  • شماره خبر: 10719
  • تاریخ: 31 شهریور 1398
  • تعداد بازدید: 105

 

شناسایی محصولات داروئی (IDMP) اغلب یک الزام نظارتی و به اندازه ای ضروری است که جهان به سوی مراقبت‌های بهداشتی یکپارچه تحت تاثیر تصدیق زنجیره تامین جهانی گام بر می دارد. استانداردهای IDMP ایزو به تازگی با یک گزارش فنی جدید همراه شده‌اند که ملاحظات کلیدی برای سازمان هایی را توصیف می کند که در پی تبدیل شدن به یک ارائه دهنده حفظ و نگهداری واژه شناسی IDMP هستند.

قرص چیست؟ تعیین هرچیز که به تجویز دارو مربوط می شود، به عنوان IDMP شناخته می شود که حوزه ای بسیار تنظیم شده است و ایزو طیف وسیعی از استانداردها و اسناد راهنما برای IDMP را شامل می شود که از فعالیت های آژانس های داروئی در سراسر جهان پشتیبانی می کند. این اسناد مبنای جمع آوری داده ها و تبادل اطلاعات مربوط به ویژگی های محصولات داروئی را فراهم می کنند. این کار باعث می شود تا مواد تشکیل دهنده محصولات داروئی در سراسرجهان شناخته شوند که امری ضروری برای فرآیندهای تجاری و نظارتی است.

گزارش فنی ISO/TR 14872 با عنوان انفورماتیک سلامت- تعیین محصولات داروئی- قواعد اصلی برای حفظ و نگهداری شناسه ها و اصطلاحات، چارچوبی را برای نگهداری مداوم و پشتیبانی از تعیین کننده ها و شرایطی ارائه می دهد که تامین کننده معیارهای استانداردهای IDMP هستند. این گزارش یک مدل ارائه خدمت و قواعد اصلی را توصیف می کند که می تواند به عنوان معیار ارزیابی به منظور انتخاب ارائه دهندگان خدمات واژه شناسی IDMP مورد استفاده قرار گیرد. همچنین به تدوین توافق نامه های سطح سرویس قوی تر و فرآیندهای حاکمیتی کمک می کند که توسط مالکان داده های IDMP و ارائه دهندگان حفظ و نگهداری واژه شناسی استفاده می شوند.

این گزارش فنی جدید مورد استفاده بسیاری از سازمان های فعال در زمینه زیست داروها و صنعت داروسازی از جمله تنظیم کنندگان جهانی درگیر در توسعه، مجوز، بازاریابی و توزیع محصولات داروئی خواهد بود.

این گزارش فنی در دبیرخانه موسسه استاندارد ایالات متحده آمریکا و در کمیته فنی 215 ایزو، تحت عنوان انفورماتیک سلامت تدوین شده است.

ترجمه:  پریسا فقیهی - دفتر روابط عمومی و ارتباطات بین‌الملل

منبع: اخبار سایت ایزو -  August 2019


گزارش تصویری آرشیو
گزارش تصویری از سخنرانی معاون سازمان در نمازجمعه تهران به مناسبت هفته استاندارد 19 مهر 1398 گزارش تصویری تجدید میثاق با آرمان‌های امام خمینی(ره) به مناسبت هفته استاندارد1398
گزارش تصویری از مراسم روز جهانی استاندارد 1398 گزارش تصویری از دیدار دبیرکل موسسه استانداردسازی و اندازه شناسی کشورهای اسلامی(اسمیک)با رئیس سازمان
گزارش تصویری از حضور و سخنرانی رئیس سازمان در مراسم بزرگداشت روز ملی دامپزشکی گزارش تصویری از نشست خبری رییس سازمان ملی استاندارد ایران در مهر 1398
گزارش تصویری بازدید رئیس سازمان ملی استاندارد ایران از شرکت صنعتی ماموت گزارش تصویری از اجلاس بین المللی کمیته گردشگری و خدمات وابسته
گزارش تصویری از گردهمایی مدیران ستادی و استانی گزارش تصویری از بیست و یکمین سالگرد شادروان مهندس سادات
گزارش تصویری از بازدید واحدهای تولیدی نمونه استاندارد فرآورده های گوشتی مام و آرد تابان گزارش تصویری از حضور رییس سازمان در مراسم بزرگداشت روز ملی صنعت و معدن
گزارش تصویری از مراسم روز جهانی اندازه شناسی گزارش تصویری از نشست صمیمی رییس سازمان ملی استاندارد ایران با کارکنان
گزارش تصویری از نخستین همایش ایمنی مواد غذایی گزارش تصویری از جلسه شورای استاندارد استان تهران خرداد 98
نخستین گردهمایی مدیران ستادی و استانی سازمان در سال 1398 بازدید رییس سازمان ملی استاندارد از واحد تولیدی فرمند
بازدید رییس سازمان ملی استاندارد ایران از واحدهای تولیدی دلپذیر نشست کمیسیون ویژه حمایت از تولید ملی مجلس با حضور رئیس سازمان استاندارد ایران
گزارش تصویری سفر رئیس سازمان ملی استاندارد ایران به همدان گزارش تصویری بازدید رییس سازمان از هشتمین جشنواره بین‌المللی مد و لباس فجر
گزارش تصویری از مراسم گرامیداشت یوم الله 22 بهمن و تجلیل از برگزیدگان جشنواره شهید رجایی گزارش تصویری از راهپیمایی 22 بهمن و برگزاری غرفه سازمان ملی استاندارد در آن روز
گزارش تصویری از تجدید میثاق خانواده بزرگ استاندارد با آرمان‌های رهبر کبیر انقلاب در چهلمین سال پیروزی انقلاب اسلامی ایران-بهمن 97 گزارش تصویری بازدید نگارخانه هنری دانشگاه الزهرا
گزارش تصویری از امضای تفاهم نامه همکاری بین سازمان ملی استاندارد ایران و دانشگاه الزهرا(س) گزارش تصویری از بازدید همکاران وزارت امور خارجه از سازمان ملی استاندارد ایران
گزارش تصویری از گردهمایی مدیران ستادی و استانی سازمان ملی استاندارد ایران در دی ماه 1397 گزارش تصویری از تقدیر سازمان ملی استاندارد ایران در روز حمل و نقل
گزارش تصویری بازدید رییس سازمان ملی استاندارد از خبرگزاری فارس گزارش تصویری از نمایشگاه عکس و گرافیک حمایت از کالای استاندارد ایرانی در فرهنگسرای خاوران
گزارش تصویری از برگزاری مراسم مربوط به هفته بسیج در سازمان ملی استاندارد ایران گزارش تصویری از بازدید رییس سازمان ملی استاندارد ایران از باغ موزه قصر و افتتاح نمایشگاه گرافیک و عکس حمایت از کالای ایرانی
گزارش تصویری از بازدید رییس سازمان ملی استاندارد از هجدهمین نمایشگاه بین المللی لوازم خانگی گزارش تصویری کتابگردی یک روزه استاندارد در هفته کتاب
گزارش تصویری بازدید از غرفه استاندارد در جشنواره سفره سلامتی خانواده من گزارش تصویری از برگزاری مراسم روز جهانی استاندارد سال 1397
گزارش تصویری از حضور دبیرکل ایزو در ایران گزارش تصویری از بازدید رییس سازمان ملی استاندارد از باشگاه خبرنگاران
تقدیر از برگزیدگان پوستر روز جهانی استاندارد صعود کوهنوردان سازمان ملی استاندارد به قله دماوند
چهلمین اجلاس کدکس غذایی در ژنو جلسه آینده نگاری و نظریه پردازی سلامت
همایش روز جهانی اندازه شناسی نیره پیروزبخت به عنوان مهندس برجسته معرفی شد
نشست با طنزپردازان امضا یادداشت تفاهم میان ایران و ارمنستان در زمینه حلال
گردهمایی رابطین روابط عمومی سازمان ملی استاندارد ایران شورای اداری همدان
سفر به روسیه بازدید پگاه همدان
دیدار نوروزی دیدار رییس سازمان با استاندار گلستان
بازدید از واحد تولید محصولات لبنی پگاه - استان گلستان افتتاح مجموعه اداری - آزمایشگاهی استاندارد گلستان
منتخب استان‌ها آرشیو
استاندارد، دکترین اخلاق‌مداری و مطالبه ملی است
رئیس مرکز ملی تائید صلاحیت ایران:
رئیس مرکز ملی تایید صلاحیت ایران با بیان اینکه استاندارد تنها وظیفه یک دستگاه اجرایی نیست، تاکید کرد: استاندارد دکترین انسانیت، اخلاق‌مداری و یک مطالبه ملی است که همه باید برای تحقق آن تلاش کنند. ...
تایید صلاحیت 102 مورد آزمایشگاه  همکار در  آذربایجان غربی
به گزارش روابط عمومی اداره کل استاندارد آذربایجان غربی، مدیر کل استاندارد آذربایجان غربی  با اشاره به اینکه اداره تایید صلاحیت یکی از ادارات مهم سازمان استاندارد در راستای نظارت بر استانداردسازی است، اطهار داشت: یکی از وظایف اداره تایید صلاحیت نظارت بر ...
3700واحد تولیدی، تحت پوشش استاندارد تهران
محمودرضا طاهري در جریان بازدید از واحد تولیدی سیماران، گفت: حمایت حداکثری از واحدهای تولیدی تحت لوای قانون، از اولویت‌های اداره‌کل است. به گزارش روابط عمومي اداره‌كل استاندارد استان تهران، بازدید مدیرکل استاندارد استان تهران از واحد تولیدی سیماران، تولید...
سازمان‌های بین‌الملل